노바스탄하이주는 항응고제로서 알레르기 반응으로 인한 혈전증과 혈소판 감소증을 치료하는 데 사용되는 전문의약품입니다.알레르기 비염과 혈전 질환이 반복되는 환자나 급성 뇌혈전증 등에서 사용된다 합니다. 이 글에서는 노바스탄하이주의 효능, 부작용, 복용법 및 주의사항을 상세히 소개합니다.
1. 기본 정보
- 제품명: 노바스탄하이주 10mg/2ml (아가트로반수화물)
- 성상: 무색투명한 액체가 담긴 갈색 앰플
- 제조사: 미쓰비시다나베파마코리아주식회사
- 위탁제조사: Mitsubishi Tanabe Pharma Factory Ltd.
- 전문의약품
- 허가일: 2008-07-01
- 보험약가: 없음 (2022년 12월 취하)
노바스탄하이주 제품 사진
2. 성분 및 특징
노바스탄하이주의 주성분 아가트로반수화물은 항응고제로 사용되는 비경구적 트롬빈 억제제입니다. 혈전 생성을 억제하는 데에 탁월한 효과가 있어, 특히 제2형 헤파린기인성 혈소판 감소증(HIT type II) 치료에 사용됩니다. 아가트로반은 트롬빈(Thrombin)이라는 효소를 직접 억제하여 혈액 응고를 억제하며, HIT 환자에서 안전하고 효과적인 항응고 요법으로 널리 사용되고 있습니다.
1. 아가트로반의 주요 특징
- 트롬빈의 직접적 억제제: 아가트로반은 트롬빈을 직접 억제하여 피브리노겐에서 피브린으로 전환되는 과정을 차단합니다. 트롬빈은 혈소판을 활성화하고 응고를 유도하는 중심 역할을 하는 효소이므로, 이를 억제함으로써 혈액 응고의 주요 과정을 효과적으로 차단할 수 있습니다.
- 비경구적 항응고제: 아가트로반은 정맥 주사로 투여하는 비경구적 항응고제이며, 주로 수술이나 급성 혈전성 질환에서 신속하게 항응고 효과가 필요할 때 사용됩니다.
- HIT II 치료에 적합: 헤파린 치료로 인한 면역 반응으로 혈소판 감소증이 발생하는 HIT II는 혈전 위험이 큰 질환입니다. 아가트로반은 HIT 환자에게 안전하게 사용할 수 있어, 헤파린을 대체하는 치료제로 많이 선택됩니다.
2. 약리기전
아가트로반의 작용 메커니즘을 이해하기 위해, 먼저 트롬빈과 혈전 형성 과정에 대해 간단히 짚어보겠습니다.
- 트롬빈과 혈전 형성
트롬빈은 응고 효소로, 피브리노겐을 피브린으로 전환하여 혈액이 응고되도록 돕는 효소입니다. 이 과정에서 생성된 피브린이 혈전의 주요 구조물이 되며, 트롬빈은 혈소판을 활성화하여 혈전 형성에 중요한 역할을 합니다. - 아가트로반의 트롬빈 억제 기전
아가트로반은 트롬빈의 활성 부위에 결합하여 피브리노겐을 피브린으로 전환하는 과정을 차단합니다. 트롬빈은 또한 혈소판을 활성화시키기 때문에, 아가트로반이 트롬빈을 억제함으로써 혈소판 응집 역시 감소시킬 수 있습니다. - 직접적 억제: 아가트로반은 트롬빈에 직접 결합하여 비가역적으로 작용합니다. 즉, 트롬빈의 활성화 부위에 결합해 응고 반응을 즉각적으로 억제하는데, 이는 급성 상황에서 빠른 항응고 효과가 필요한 경우에 유리한 특징입니다.
3. 효능∙효과
노바스탄하이주는 다음과 같은 증상 개선에 사용됩니다.
- 만성 동맥폐색증: 사지 궤양, 안정 시 통증 및 냉감 완화
- 급성기 뇌혈전증: 발병 후 48시간 이내의 신경 증상(운동마비)과 일상생활 동작(기립, 걸음 등)의 개선
- 제2형 헤파린기인성 혈소판 감소증: 비경구적 항혈전 요법이 필요한 환자들에게 효과적인 항응고 치료를 제공합니다.
4. 용법∙용량
노바스탄하이주는 용도에 따라 다양한 투여 방법이 있습니다.
- 만성 동맥폐색증: 아가트로반수화물로서 1회 10mg을 1일 2회, 2-3시간에 걸쳐 점적 정맥주사. 투여기간은 4주 이내로 제한.
- 급성기 뇌혈전증: 처음 2일간 60mg을 24시간에 걸쳐 지속 점적 정맥주사, 이후 5일간은 10mg을 1일 2회, 3시간씩 점적 주사.
- 제2형 헤파린기인성 혈소판 감소증: 간기능에 따라 초기용량을 조정하며, 2 ㎍/kg/min으로 시작해 aPTT에 따라 투여량을 조절합니다. 최대 용량은 10 ㎍/kg/min이며, 최대 투여기간은 14일.
5. 사용상의 주의사항
1) 금기 대상
- 출혈이 있는 환자 (두개 내 출혈, 뇌출혈 등)
- 중증 간장애 환자
- 유리파편 혼입 방지를 위해 앰플 절단 시 주의 필요
2) 신중히 투여할 환자
- 고령자, 신장 및 간 기능 저하 환자는 출혈 위험이 높으므로 주의가 필요합니다.
- 항응고제, 혈소판 응집 억제제 및 혈전용해제 병용 시 주의가 필요하며, 필요한 경우 감량하거나 대체합니다.
3) 임부 및 수유부
- 임신 중 안전성이 확립되지 않아 임산부 및 수유부에는 투여를 피해야 합니다.
6. 부작용
노바스탄하이주 사용 중 나타날 수 있는 부작용은 다음과 같습니다.
- 혈관계: 부정맥, 심계항진, 고혈압, 저혈압
- 간장: AST, ALT 상승, 전격성 간염 및 황달
- 신경계: 어지러움, 두통, 혼란 상태
- 출혈 위험: 특히 고용량 투여 시 혈소판감소증과 출혈성 뇌경색 등의 출혈 위험이 증가합니다.
출혈 징후가 나타날 경우 즉시 사용을 중단하고 의료진과 상담이 필요합니다.
7. 약물 상호작용 및 주의사항
노바스탄하이주는 다른 항응고제, 혈소판 응집 억제제, 혈전용해제와 병용 시 출혈 위험이 높아집니다. 또한, 에탄올이 포함되어 있어 메트로니다졸 또는 디설피람과의 상호작용 가능성도 존재합니다. 따라서 반드시 의사와 상담 후 병용 여부를 결정해야 합니다.
8. 보관 및 취급상의 주의사항
- 보관 방법: 차광 밀봉 용기에 보관하며 실온에서 보관합니다.
- 주의 사항: 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하며, 다른 용기에 옮겨 담지 않도록 주의합니다.
9. 결론
노바스탄하이주는 만성 동맥폐색증과 헤파린 기인성 혈소판감소증 같은 심각한 항혈전 치료에 효과적인 약물입니다. 그러나 출혈성 합병증이나 간 손상 등의 부작용이 발생할 수 있어, 고위험 환자군에서는 반드시 신중히 투여해야 합니다. 투여 전 의료진과의 충분한 상담 후 안전하게 복용하는 것이 중요합니다.
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